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Tecentriq为膀胱癌治疗提供一种重要的治疗选择

时间:2019-07-11 16:48 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  瑞士制药巨头罗氏研发的PD-L1免疫疗法Tecentriq获批用于膀胱癌治疗,在此之前,FDA已经批准了Tecentriq用于接受含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展、以及接受靶向疗法(若肿瘤中存在EGFR或ALK基因异常)治疗失败的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。膀胱癌是最常见类型的尿路上皮癌(UC),据估计,有多达50%的晚期患者无法接受顺铂化疗作为初始治疗方案,因此该领域存在着高度未获满足的医疗需求。除了膀胱癌之外,尿路上皮癌也包括尿道、输尿管、肾盂部位的癌症。目前,罗氏的一项III期临床研究(IMvigor211)中评估Tecentriq相对于化疗作为一种初始治疗方案,用于一种特定类型的晚期膀胱癌患者,以及用于既往接受至少一次含铂化疗方案后病情进展的膀胱癌患者。

膀胱癌治疗

  此次FDA批准Tecentriq一线治疗晚期膀胱癌,是基于临床研究IMvigor210队列1的数据。该研究是一项开放标签、多中心、单组II期临床研究,评估了Tecentriq用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的疗效和安全性。研究中,患者纳入了2个队列:队列1为既往未接受治疗以控制局部晚期或mUC病情的患者,以及不适合顺铂化疗方案的患者;队列2为含铂化疗治疗期间或治疗后(二线或多线)病情进展的患者。该研究中,队列1的119例患者每3周进行一次静脉输注1200mg剂量Tecentriq,直至不可接受的毒性或病情进展。

  数据显示,Tecentriq治疗的客观缓解率(ORR)为23.5%(95%CI:16.2-32.2),其中完全缓解率(CR)为6.7%,部分缓解率(PR)为16.8%;在实现缓解的患者中,在数据分析时,中位缓解持续时间(DoR)尚未达到(范围:3.7个月-16.6个月以上)。该研究中,Tecentriq的安全性与该研究的较早期分析数据一致,同时也与Tecentriq作为单药疗法的其他研究一致。Tecentriq将为转移性尿路上皮癌患者群体提供一种重要的治疗选择。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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