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EGFR突变阳性非小细胞肺癌全新靶向药物达可替尼片在中国上市

时间:2019-07-10 10:45 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  基于ARCHER 1050研究结果,今年5月15日,达可替尼片获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗。

  目前,达可替尼在美国、欧盟、日本、加拿大等已获批用于晚期肺癌一线治疗,在中国实现几乎与全球同步递交申请并获得监管部门的批准。达可替尼是迄今首个且唯一改善EGFR突变患者总生存期(OS)的TKI,中国的研究者为肺癌靶向治疗研究做出了巨大贡献。随着达可替尼的上市,辉瑞的产品已经覆盖EGFR、ALK和ROS1三个重要靶点。

达可替尼片

  EGFR-TKI已经三代同堂,如何对现有的TKI排兵布阵,在一线治疗中, EGFR突变阳性NSCLC患者如何合理序贯用药?排兵布阵前首先要明确各个药物的“优势”所在,第一、二和三代EGFR-TKI的关键词分别为“Discovery、Potency和T790M”。在第一代TKI的研发过程中,我们发现患者的EGFR突变状态可用来筛选EGFR-TKI的优势人群;一代和二代EGFR-TKI的作用机制存在差异,第二代TKI更加强效,血脑屏障穿透能力也优于一代TKI;第三代TKI可治疗T790M突变的NSCLC患者。一代TKI治疗进展后序贯三代TKI(1+3),二代TKI治疗进展后序贯三代TKI(2+3),三代TKI用在一线,疾病进展后根据耐药机制选择化疗或其他方案(3+X),这三个序贯用药策略哪个最优,哪个方案能获得最长的OS我们还不能确定。达可替尼用在一线可获得34.1个月的OS,但我们还不知道三代TKI的一线OS数据以及1+3序贯治疗的OS数据,而且在一线治疗进展后,后续使用另一种TKI能获得多长的PFS和OS在一定程度上是无法预测的。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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