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单药依鲁替尼(Imbruvica)治疗CLL的PFS和OS的益处可持续5年以上

时间:2019-07-09 13:29 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  在近日举行的第24届欧洲血液学协会(EHA)年会上,公布了许多激动人心的慢性淋巴细胞白血病(CLL)治疗进展数据。根据一项名为RESONATE-2的国际性长期临床研究结果,在65岁及以上的患者中,使用依鲁替尼(Imbruvica)单药一线治疗CLL已成功给药超过60个月,和标准化疗(苯丁酸氮芥)相比,依鲁替尼显著了提高患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。

依鲁替尼

  在中位5年(0.1-66个月之间)的长期随访后,依鲁替尼组PFS仍优于苯丁酸氮芥组。5年时,70%使用依鲁替尼的患者疾病无进展,而化疗组仅为12%,5年无进展生存率提高了将近6倍!OS数据也值得关注:60个月时依鲁替尼组的总生存率为83%,化疗组为68%。化疗组能达到这么高的OS数据是因为在实际临床试验中,57%的对照组患者在化疗进展后接受了依鲁替尼跨组治疗。

  结果显示ORR为92%,包括完全缓解(CR)和部分缓解(CR/CRi)。随着时间的推移,部分缓解率从18个月的11%上升到60个月的30%,大约增加了三倍。在其他基因高风险亚组中也观察到依鲁替尼的PFS和OS均优于化疗,包括未突变的IGHV、11q缺失和/或TP53突变。依鲁替尼最常见的3级及以上不良事件(AEs)为中性粒细胞减少(13%)、肺炎(12%)、高血压(8%)、贫血(7%)、低钠血症(6%)、房颤(5%)和白内障(5%)。随着时间的延长,不良事件的发生率逐渐降低。0-1年内3级及以上AEs发生率为5%,1-2年内下降至2%,2-3年为3%,3-4年为1%,4-5年为0。该研究证明,单药依鲁替尼PFS和OS的益处持续5年以上,包括对具有高风险基因组特征的患者。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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