按照分子分型乳腺癌可分为luminal型、HER-2(+)型和Basal-like型（三阴性），即HER-2阴性乳腺癌患者又分为luminal型和Basal-like型，HER-2阴性乳腺癌患者的发病率约为80%。在临床中，转移性HER2阴性乳腺癌缺乏有效的治疗手段，目前使用的大部分的化疗药物都是静脉给药，对患者的生活质量有一定影响。我们希望为这部分患者找到疗效更好、毒性更低、用药更方便和依从性更佳的治疗手段，比如口服化疗药治疗或靶向+口服化疗的联合治疗，这就是这项研究的设计初衷。
阿帕替尼是由中国自主研发的一种新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，既往开展的阿帕替尼单药治疗难治性晚期乳腺癌和三阴性乳腺癌的研究也取得不错的结果。抗血管生成药物可以使肿瘤不正常的血管结构和功能趋向正常状态，血管正常化后更多药物能进入肿瘤中，那么同时联合化疗药来抑制和破坏肿瘤细胞，这是否会进一步提高疗效？依托泊苷是一个可用于治疗乳腺癌的老化疗药，我们在之前的研究中发现，单药依托泊苷长时间给药在HER2阴性转移性乳腺癌中取得不错的疗效，而且口服给药更加方便。
综合阿帕替尼与口服依托泊苷以上特点，我们设计了阿帕替尼联合口服依托泊苷治疗HER2阴性乳腺癌患者的Ⅱ期临床研究，探索该联合方案能否有一定的协同作用，能否达到更好的疗效，结果还是比较令人满意的。
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