伊布替尼是一种BTK抑制剂，已被FDA批准用于多种CLL适应症：接受过1种以上既往治疗的患者；17p缺失的成人患者；治疗无效患者；联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（Rituxan）治疗CLL/SLL成人患者；以及联合Obinutuzumab（Gazyva）用于治疗无效的CLL/SLL患者。
RESONATE-2试验是BTK抑制剂伊布替尼一线获批的基础。共有269例65岁以上、既往未治疗且无17p缺失的CLL/SLL患者参与试验，比较了伊布替尼一线治疗和苯丁酸氮芥的疗效和安全性。患者以1:1的比例随机分配到试验组和对照组，试验组（n=136）每日口服420 mg伊布替尼，直到疾病进展或出现不可接受的毒性，对照组（n=133）以0.5-0.8mg/kg的剂量进行12周期的苯丁酸氮芥化疗。
两组的中位年龄分别为73岁和72岁，各有71%和70%的患者年龄在70岁以上。两组约有62%的受试人员为男性，分别有44%和41%的患者ECOG表现评分为0（即活动能力完全正常，与起病前活动能力无任何差异）。
研究终点为PFS、OS、总有效率（ORR）和安全性。研究人员根据国际慢性淋巴细胞白血病研讨会（2008年）标准对疗效进行评估。结果显示ORR为92%，包括完全缓解（CR）和部分缓解（CR/CRi）。随着时间的推移，部分缓解率从18个月的11%上升到60个月的30%，大约增加了三倍。在其他基因高风险亚组中也观察到伊布替尼的PFS和OS均优于化疗，包括未突变的IGHV、11q缺失和/或TP53突变。
更多新闻请您访问 肿瘤 https://www.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）