来那度胺(lenalid)联合R-CHOP有PFS上的获益趋势

　　尽管研究者努力尝试通过新型R-CHOP联合治疗方案改善活化外周B细胞来源（ABC亚型）的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的预后，但是ABC-DLBCL的存活率仍然较差。II期研究结果表明，在R-CHOP中加入免疫调节剂来那度胺（lenalid）可以改善ABC表型的不良预后并改善该亚组患者的治疗疗效。ROBUST III期试验是第一个在既往未治疗的CD20+ ABC-DLBCL患者中比较来那度胺/R-CHOP（R2-CHOP）与安慰剂/R-CHOP疗效的全球性研究。

　　共有570名ABC-DLBCL患者参加了ROBUST研究（每组n=285）。在III / IV期疾病和IPI评分≥3的亚组中观察到R2（来那度胺+利妥昔单抗）-CHOP组PFS优于安慰剂/R-CHOP组PFS的阳性趋势。两组均未达到中位EFS。中位随访27.1 个月，R2-CHOP组和安慰剂/R-CHOP组的2年OS分别为79％和80％（未达到中位数）。两组的ORR均为91％，R2-CHOP组与安慰剂/R-CHOP组的CR分别为69％和65％。R2-CHOP组74％和安慰剂/R-CHOP组84％的患者完成了6个周期的治疗。AE（主要是中性粒细胞减少症）是导致停止治疗的最常见原因。

　　R2-CHOP组与安慰剂/R-CHOP组最常见的3/4级AE（≥10％）为中性粒细胞减少症（60％ vs 48％），贫血（22％ vs 14％），血小板减少症（17％ vs 11％），白细胞减少症（14％ vs 15％），发热性中性粒细胞减少症（14％ vs 9％）和淋巴细胞减少症（11％ vs 8％）。总体而言，尽管在晚期和高风险既往未治疗的ABC-DLBCL患者中观察到在R-CHOP中加入来那度胺有PFS上的获益趋势，但是ROBUST研究的R2-CHOP组与安慰剂/R-CHOP组均未达到主要终点PFS。

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