最近小细胞肺癌免疫治疗风起云涌，Tecentriq联合化疗，纳武利尤单抗单药治疗纷纷获批广泛期SCLC一线治疗和SCLC三线及以上治疗，然而对于SCLC的二线治疗一直是难以突破的瓶颈。在一线和后线治疗风光无限的免疫治疗也因checkmate331的失败没能为SCLC二线治疗带来新的选择。拓扑替康自1998年获美国食品药品管理局（FDA）批准成为SCLC二线治疗的标准治疗选择以来，迄今没有其他药物能够撼动其二线治疗地位。
Lurbinectedin是海鞘素衍生物，通过发挥RNA聚合酶II抑制剂的作用，能够和DNA小沟共价结合，致DNA双链断裂，诱导凋亡。Lurbinectedin能够干扰铂类耐药肿瘤细胞中异常活化的碱基切除修复，对铂类耐药肿瘤细胞也有抗肿瘤作用。Lurbinectedin独特的抗肿瘤机制和在铂类耐药细胞的抗肿瘤潜能，成为包括SCLC等多种实体瘤的新希望。
2018年ASCO年会报告了lurbinectedin单药治疗包括SCLC等多种实体瘤，II期多中心篮式研究（NCT02454972），研究纳入既往接受1线治疗的SCLC患者61例，其中27例为耐药复发，34例为敏感复发，总体患者、敏感复发和耐药复发患者的ORR 分别为39.3%、44.1%和33.3%，无进展生存（PFS）期分别为4.1、4.2和3.4个月，总生存（OS）期分别为11.8、15.8和8.1个月。毒性反应方面，骨髓抑制最常见，3/4级中性粒细胞减少发生率为39.4%，粒缺性发热为9.1%，3/4血小板减少为7.5%。基于这一结果，2018年美国FDA授予lurbinectedin治疗SCLC“孤儿药”的称号。
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