由于结直肠癌起病隐匿、筛查比例较低，我国早诊早治的结直肠癌患者仅占少数，约30%~40%患者初诊时已是晚期。目前，晚期结直肠癌的标准化疗方案是FOLFIRI/FOLFOX方案（氟尿嘧啶、甲酰四氢叶酸联合伊立替康或奥沙利铂），化疗联合靶向药物治疗可改善预后。然而，由于肿瘤细胞自我更新和防御能力强，许多患者接受一线、二线治疗后，可能出现治疗失败或耐药，面临后续三线治疗“缺药困境”。现实中，二线治疗失败后仍有约2/3患者体能状况比较好、强烈希望接受进一步治疗，临床亟需更多安全、有效的治疗方案弥补未满足的治疗需求。
可喜的是，我国首款自主研发的抗癌靶向新药呋喹替尼问世，打破了三线治疗困境，为晚期结直肠癌患者带来了新的治疗选择和曙光，犹如一场“及时雨”。FRESCO研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、III期临床试验，旨在评估呋喹替尼三线或以上治疗转移性结直肠癌的疗效及安全性。主要疗效终点为总生存期（OS），关键次要疗效终点为无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）。安全性评估指标包括不良事件、生命体征等。
结果显示，入组的416例患者中97.1％完成了试验。呋喹替尼组与安慰剂组的大多数基线人口统计学、疾病特征和既往治疗情况相似。呋喹替尼组与安慰剂组相比，患者中位OS显著改善（9.30个月 vs 6.57个月），患者死亡风险降低35%（HR 0.65）。呋喹替尼组患者的中位PFS也显著延长（3.71个月 vs 1.84个月），疾病进展或死亡风险降低74%（HR 0.26），ORR（4.7% vs 0）和DCR（62.2% vs 12.3%）显著提高。
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