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奥拉帕利除了乳腺癌与卵巢癌外还能治疗胰腺癌吗?

时间:2019-06-13 17:27 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  2018年ESMO会议上发布的SOLO1试验结果显示,奥拉帕利能够显著改善患者PFS,降低其疾病进展或死亡风险达70%;3年无疾病进展或死亡的患者比例为60.4%,而对照组仅为26.9%。基于此,奥拉帕利被批准用于BRCA基因突变的晚期卵巢癌的一线维持治疗。这也是PARP抑制剂首次被批准用于一线维持治疗。

  发展至今,PARP抑制剂备受大家关注。除了卵巢癌领域以外,奥拉帕利在乳腺癌方面也大放异彩。2018年1月,美国FDA批准奥拉帕利用于治疗携带BRCA胚系突变的HER2阴性转移性乳腺癌患者。这是PARP抑制剂首次获批用于乳腺癌的治疗。随着多项临床试验的同期进行,PARP抑制剂在前列腺癌、宫颈癌、胰腺癌等领域也已经逐步被开拓,相信在未来会给我们带来更多的惊喜。

  奥拉帕利作为第一个上市的PARP抑制剂,已获得FDA批准用于在卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌中的适应症。在ASCO 2019上,发布了奥拉帕利在乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌领域进一步的临床数据,可谓万众瞩目,为肿瘤患者带来更多希望。

奥拉帕利

  POLO研究是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验,纳入曾接受转移性疾病治疗、在完成至少16周的一线含铂联合化疗(PBC)后未进展的携带gBRCA突变的胰腺癌患者,按3:2的比例随机分配接受奥拉帕利(300mg,口服,bid)或安慰剂维持治疗。研究主要终点为经盲法独立中心评价(改良RECIST 1.1)的PFS;次要研究终点包括总生存期(OS)、全球健康相关生活质量(HRQoL)评分较基线的校正后平均变化、奥拉帕利的安全性和耐受性等。

  POLO研究创造了胰腺癌领域的两项“第一”。首先,第一项以生物标志物驱动的胰腺癌临床研究;其次,胰腺癌领域第一项取得成功的维持治疗III期研究。POLO研究表明,对于携带gBRCA突变的转移性胰腺癌患者,奥拉帕利维持治疗或将成为新的治疗选择。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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