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尼拉帕尼(Zejula)维持治疗为患者带来更多的获益

时间:2019-06-13 14:00 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  卵巢癌是一种临床治疗预后差,五年生存率较低的妇科恶性肿瘤。近年来,靶向药物的出现为卵巢癌的治疗提供了新的选择,维持治疗策略为患者带来更多的获益。以尼拉帕尼(Zejula)为治疗药物所进行的基于III期临床试验NOVA研究,结果震撼人心。正由于这个试验,尼拉帕尼先后获FDA批准上市、在中国香港获批上市,并且在中国大陆尼拉帕尼也已经被CFDA纳入优先审批。研究结果非常喜人,在生殖细胞携带BRCA基因突变组患者中,尼拉帕利治疗的患者中位无进展生存期达到21个月,同源重组缺陷阳性,且BRCA野生型组患者的治疗,也带来了9个月的中位无进展生存期延长。

尼拉帕尼

  所以在NOVA研究完成后,我们对使用铂类药物化疗的患者常规加用了PARP抑制剂维持治疗,直至癌症复发。尼拉帕利的治疗耐受性好,病人很少能感觉到副作用,唯一较明显的副作用是血小板减少,但可以通过调整剂量来避免。基于绝大多数患者基线时的体重和铂类药物化疗用量,我们使用的治疗剂量是200mg/天,现在这已成为了我们的标准维持治疗方案,用于几乎所有的患者。其中发现两个因素对于治疗的中断起到关键性的作用:一是患者基线体重,另一个是基线血小板。

  RADAR分析表明,基线体重低于77Kg或基线血小板低于15万/μL,起始剂量推荐使用200mg QD,大多数给药中断和剂量减少的情况发生在尼拉帕尼治疗的最初3个月。一旦患者达到其个体最大耐受剂量,尼拉帕尼耐受性良好,并且剂量减少不影响疗效。真实世界数据分析结果发现:在真实世界中,200mg QD为起始剂量的患者,血小板减少(3-4级)的发生率比NOVA的低16.9倍。真实世界中前3位不良反应(恶心、血小板减少及疲乏)的发生率也比NOVA研究中起始剂量300mg QD的发生率低2.5-4.5倍。

  详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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