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希罗达/卡培他滨联合吡咯替尼可显著改善HER+转移性乳腺患者PFS

时间:2019-06-13 11:26 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)上公布的一项III期临床研究表明,吡咯替尼联合希罗达(卡培他滨)治疗先前接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER+转移性乳腺可显著改善患者的无进展生存(PFS)。吡咯替尼是一种不可逆的泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂,在HER2+转移性乳腺癌患者中进行的1/2期试验中显示出良好的抗肿瘤活性和可接受的耐受性。

希罗达

  从2016年7月至2017年11月,这项双盲、多中心、随机3期试验共纳入279例经曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER+转移性乳腺癌患者。将患者按照2:1随机分配至吡咯替尼(400mg,qd,q21)联合希罗达(1000mg/m2,bid,d1-d14)组(n=185)或安慰剂联合希罗达(1000mg/m2,bid,d1-d14)组(n=94)。主要终点为独立审查委员会评估的无PFS。安慰剂组患者疾病进展后接受吡咯替尼单药治疗。

  研究结果显示,吡咯替尼联合希罗达组患者中位PFS为11.1个月(95%CI 9.66-16.53),安慰剂联合希罗达组中位PFS为4.1个月(95%CI 2.79-4.17);安慰剂联合希罗达组中71例患者进展后接受吡罗替尼单药治疗,单药缓解率率为38.0%(95%CI 26.7%,49.3%),中位PFS为5.5个月(95%CI 4.07,6.90)。存在脑转移的患者吡咯替尼联合希罗达组患者中位PFS为6.9个月,安慰剂联合希罗达组中位PFS为4.2个月;最常见(≥5%)治疗相关的≥3级不良事件为腹泻(30.8%vs 12.8%)和手足综合征(15.7%vs 5.3%)。对于之前经曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER+转移性乳腺癌患者,吡咯替尼联合希罗达相比安慰剂联合希罗达可显著改善PFS。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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