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纳武单抗用于索拉非尼/索拉菲尼经治亚洲肝癌患者安全有效

时间:2019-06-13 10:29 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  基于CheckMate 040研究结果显示,纳武单抗已在数个国家获批用于治疗索拉非尼(索拉菲尼)经治的肝细胞癌(HCC)患者。由于不同地区的HCC的临床表现、病因、治疗模式和结局存在显著差异,多位亚洲学者对CheckMate 040中亚洲队列患者接受纳武单抗治疗的安全性和有效性进行了评估,结果显示:纳武单抗用于索拉非尼经治的亚洲患者的安全性和有效性与意向性治疗(ITT)总体人群相当。

索拉非尼

  CheckMate 040是一项国际、多中心、开放标签的I/II期研究,分析纳武单抗用于晚期HCC成人患者(不适合根治性切除或局部治疗)的疗效和安全性,无论患者病因如何、既往是否接受过索拉非尼治疗。此次Yau T等人完成的分析纳入了ITT总体人群和亚洲队列中的所有索拉非尼经治患者,分析于2018年3月截止。结果,ITT人群和亚洲队列分别有182名和85名患者。两组患者都是多数> 60岁、BCLC C期,并且先前已接受过全身治疗。亚洲队列中,HBV感染、肝外转移和既往治疗的患者比例较高。ITT人群和亚洲队列的中位随访时间分别为31.6个月和31.3个月。

  ITT人群和亚洲队列的客观应答率(ORR)分别为14%和15%。在亚洲队列中,未感染、HBV感染和HCV感染者的ORR分别为21%、13%和14%。ITT人群的中位应答持续时间(19.4个月)较亚洲队列(9.7个月)长,亚洲队列的中位总生存期(14.9个月)与ITT人群(15.1个月)相似,并且亚洲队列的中位总生存期不受病因影响。两组人群中的纳武单抗治疗安全性相似,且可管理。可见,亚洲患者接受纳武单抗治疗获得了与ITT人群相似的持续应答和长期生存,不同HCC病因患者的中位总生存期相似,而且对纳武单抗的耐受性良好。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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