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阿来替尼和克唑替尼相比治疗效果哪个好?

时间:2019-06-12 14:45 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  ALK重排/融合在非小细胞肺癌(NSCLC)的发生率占2-5%,目前可用的靶向药有1代TKI克唑替尼,二代TKI色瑞替尼、阿来替尼、布加替尼及恩莎替尼,三代TKI劳拉替尼。克唑替尼(Crizotinib)为经典的一代ALK抑制剂,2013年CFDA获批上市,作用靶点包括ALK、MET及ROS-1。目前,由于已经进入医保,价格相对比较便宜,是中国患者使用最广泛的ALK靶向抑制剂。PROFILE 1014研究证实,克唑替尼一线治疗ALK阳性的NSCLC患者疗效优于培美曲塞联合铂类的一线标准化疗,克唑替尼组的中位PFS为10.9个月,化疗组为7.0个月;同时ORR显著提高(74% vs 45%)。

阿来替尼

  塞瑞替尼于2017年5月获FDA批准用于ALK阳性NSCLC患者的一线治疗,基于三期ASCEND-4试验的研究结果。该研究表明,一线色瑞替尼组的中位PFS为16.6个月,而接受培美曲塞联合铂类化疗组为8.1个月;ORR方面,色瑞替尼组为72.5%,化疗组为26.7%。而在二线治疗克唑替尼耐药的患者,2016年Lancet Oncol报道的数据为ORR 56%,PFS为7.9个月,另外还有其他多个研究,数据类似。

  阿来替尼于2015年12月获FDA批准作为克唑替尼耐药后ALK阳性的NSCLC患者的治疗方案,获批基于NP28673及NP28761研究 ;并且在2017年11月批准扩展至治疗初治的ALK阳性NSCLC患者,该获批基于ALEX研究。

  ALEX临床研究纳入303例未经治疗的ALK阳性的NSCLC患者,其中包含CNS无症状进展的患者。按照1:1的比例随机分配到阿来替尼组(n = 152,600mg/Bid)和克唑替尼组(n = 151,250mg/Bid)进行治疗。研究发现,PFS方面,阿来替尼组≥25.7m,目前尚未达到,克唑替尼组10.4m,阿来替尼组延长≥15个月PFS;ORR方面,阿来替尼组是79%(95% CI, 72-85),而克唑替尼组是72% (95% CI, 64-79) (P= 0.1652);

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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