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色瑞替尼(Ceritinib)的最佳用药剂量及用药方法是什么?

时间:2019-06-12 14:31 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  色瑞替尼(Ceritinib)是治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的有效药物,但是关于色瑞替尼的用药方法一直有不同观点,目前有两种用药方案,一种是色瑞替尼450 mg随餐服用,一种是750 mg空腹口服,那么色瑞替尼的最佳用药剂量到底是多少呢?关于色瑞替尼的ASCEND-8研究给出了答案。在ASCEND-8试验中,主要对于色瑞替尼最佳给药剂量、给药方式进行了探索。我们都知道,色瑞替尼的初始推荐剂量是750mg空腹服用,此剂量虽然能得到较好的疗效,但是存在一定的毒副作用,特别是胃肠道不良反应(GI),从而降低了部分患者的依从性,因不能耐受被迫减量或退出。基于上述情况,后续研究对色瑞替尼进行了剂量及给药方式的探索。

色瑞替尼

  ASCEND-8研究设计了三组不同的给药方案:750mg空腹口服,600mg随餐口服和450mg随餐口服。研究结果显示,色瑞替尼450mg随餐口服与750mg空腹口服,其药代动力学(PK)曲线相似、疗效接近;但是450mg随餐组能够较大程度降低毒副作用、患者依从性更好。到目前为止,中位PFS为25.6个月,尚未达到设计终点。

  通过这个研究给我们一个启示:过去我们认为口服抗肿瘤药物,特别是TKI类药物,均是在有效范围内取患者最大耐受剂量。而ASCEND-8研究提示,在有效剂量范围内,可能存在最佳剂量和更好的给药方式,并不需要追求最大耐受剂量。该研究不仅为色瑞替尼最佳剂量和给药方式提供了很好的数据,为患者带来更有利的治疗方法,同时也为其他药物的研究与应用提供了良好的借鉴意义。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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