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尼拉帕尼(niraparib)的疗效受用药剂量影响吗?

时间:2019-06-12 13:47 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  目前,尼拉帕尼(niraparib)在中国已经同步开展了铂敏感复发卵巢癌患者的III期NORA研究和一线维持的PRIME研究,入组患者包括BRCA突变和非BRCA突变患者,这些试验结果将对中国卵巢癌患者的维持治疗人群带来巨大的改变,那尼拉帕尼在卵巢癌维持治疗中的应用前景怎么样呢?在2018 ESMO大会有一篇关于尼拉帕尼国际注册临床一线维持PRIMA研究的中期安全数据分析。PRIMA是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、国际注册的III期临床试验,以评估尼拉帕尼每日一次用于晚期卵巢癌患者一线铂类化疗后维持治疗的疗效。

尼拉帕尼

  卵巢癌患者以2:1的比例分别入组尼拉帕尼组和安慰剂组。尼拉帕尼起始剂量为300 mg,每日一次,方案修订后调整为:基线体重<77 kg或血小板计数<15万/μL的患者,尼拉帕尼起始剂量下调为200 mg,研究中期安全性数据显示,基于患者体重和血小板计数结果决定尼拉帕尼给药起始剂量,≥3级的治疗相关不良事件发生率只有17.8%。起始剂量降低到200mg QD后,PFS与原本300mg QD相比未有明显变化,即疗效是相当的。

  2018 ESMO大会针对卵巢癌的一线治疗还发表了另外一个有趣的研究——FIRST研究,该试验也是由Tesaro 公司组织的,III期随机、双盲研究,该试验比较有特点的是第一次把PD-1治疗带入了一线治疗,同时也是第一次把PARPi和PD-1治疗联合作维持治疗。入组患者均为经组织学验证的III/IV期晚期非粘液性上皮性卵巢癌患者,给予标准治疗,患者随机分入3个研究组。第1组进行一线标准治疗;第2组在接受一线标准治疗后继以尼拉帕利维持治疗;第3组在接受标准治疗联合PD-1治疗后,继以尼拉帕尼和PD-1联合维持治疗。观察三组患者的PFS。该试验2018年10月份已经入组,结果令人期待。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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