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国产第三代EGFR抑制剂艾维替尼与奥希替尼相比哪个好?

时间:2019-06-12 09:44 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  近日,由杭州艾森医药研究有限公司自主研发的中国首个第三代EGFR-TKI艾维替尼精彩亮相美国2019ASCO年会,并展示了其治疗中国EGFR-T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者的临床研究结果。研究数据显示,在接受艾维替尼推荐剂量 (300mg BID)治疗的200多例受试者中,90%患者的靶病灶明确缩小,客观肿瘤缓解率(ORR)为52.2%,疾病控制率(DCR)为88.0%,通过Kaplan-Meier评估中位疾病缓解持续时间(DOR)为7.64个月。安全性数据显示,艾维替尼治疗受试者报告的不良事件主要为1级或2级,没有出现药物相关的5 级不良事件,主要不良事件和已批准上市的EGFR-TKI类似。该临床研究结果表明,艾维替尼的疗效明确且安全耐受性良好。

EGFR抑制剂

  艾维替尼由浙江杭州艾森医药研究有限公司自主研发,并最早拥有全球知识产权,是第一个第三代EGFR抑制剂原创药在中国国内进行临床研究,且选择性针对肿瘤相关的EGFR突变和T790M耐药突变。2018年6月,艾森生物在中国提交艾维替尼马来酸盐的上市申请,8月纳入CDE第31批优先审评程序中。

  肺癌领域顶尖专家吴一龙教授说道,“艾维替尼的开发,于国际而言,树立了中国医药创新性研究的榜样,过去,国际对国内的评价,认为中国人只会模仿,然而当下,我们可以说,中国也能在医药上创新,甚至不输于国际水平。于国内而言,期待中国进行更多的科学研究,尤其是针对创新药的科学研究,形成良好社会效应,更期待药品优惠的价格惠及更多的患者。”

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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