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达拉非尼与曲美替尼的治疗效果与基线因素无关

时间:2019-06-11 16:56 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  在COMBI-AD试验(NCT01682083)中,经过12个月的辅助达拉非尼 +曲美替尼治疗的BRAF V600突变切除的Ⅲ期黑色素瘤患者比用安慰剂(PBO)治疗的患者,RFS有着明显的改善(HR,0.47; P <.001); 3年和4年RFS率分别为59%和54%。这项研究进一步探讨了基线疾病特征与RFS之间的关联,以确定可能受益于辅助治疗的亚组患者。将完全BRAF V600突变切除的Ⅲ期黑色素瘤患者随机分为两组,一组接受12个月的达拉非尼(150 mg BID)+曲美替尼(2 mg QD)治疗,一组为PBO治疗。在每个亚组内,运用Kaplan-Meier分析p值,并使用Pike估计值计算HR。

达拉非尼

  870名入组患者的最小随访时间为40个月(达拉非尼 +曲美替尼组,438;PBO组,432)。Kaplan-Meier分析证明了所有亚组的治疗获益。根据原发肿瘤(T分期)的程度评估RFS显示出达拉非尼 +曲美替尼治疗方案一致的获益[HR(95%CI); T1,0.42 (0.25-0.70); T2,0.51 (0.34-0.76); T3,0.55 (0.39-0.77); T4,0.42(0.29-0.60)]。用淋巴结分期评估HR值也表现出相同的治疗获益[N1,0.52 (95%CI,0.37-0.72); N2,0.38 (95%CI,0.28-0.53); N3,0.58 (95%CI,0.41- 0.83)]。在基线时检测到转移灶的患者(HR,0.4595%CI,0.24-0.82)和基线时没有检测到转移的患者[HR,0.49 (95%CI,0.40-0.60)] 均有明显的治疗获益。

  当根据黑色素瘤的性状表现评估RFS时,浅表扩散型黑色素瘤[HR,0.48 (95%CI,0.35-0.66)]和结节型黑色素瘤患者[HR, 0.53 (95% CI, 0.37-0.75)]中观察到相较于PBO,达拉非尼 +曲美替尼治疗获益更加明显。这些结果证实了早期的研究结果,表明使用达拉非尼 +曲美替尼进行辅助治疗与PBO比,治疗的获益与基线因素无关。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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