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乳腺癌全新靶向药物TDM-1与曲妥珠单抗有什么联系?

时间:2019-06-11 13:26 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  2016年2月美国临床肿瘤学会(ASCO)发布了《生物标志物指导早期浸润性乳腺癌辅助治疗的ASCO临床实践指南》,这一指南会定期更新。在新证据出现可能会改变指南中的推荐时,指南也会进行相应更新。最近的一次更新是基于TAILORx研究的结果,发布于2019年5月31日。

  前瞻性、非劣效性临床试验TAILORx研究中,共纳入了6711名HR阳性、HER2阴性、腋窝淋巴结阴性的乳腺癌患者,其Oncotype DX复发评分在11-25之间。患者被随机分配接受化疗及内分泌治疗或单独的内分泌治疗。研究的主要结局是无侵袭性疾病生存(invasive disease-free survival)。

TDM-1

  曲妥珠单抗-美坦新偶联物(trastuzumab emtansine, TDM-1)联合了抗HER2抗体曲妥珠以及微管抑制剂,这一药物在辅助治疗和新辅助治疗中的效果和毒性尚有争议,最近的KRISTINE研究经过3年的随访,最终公布了这一药物在乳腺癌治疗中有效性和安全性结果,喜忧参半。

  KRISTINE研究共纳入了444名HER2阳性的II-III期患者。患者被随机分配至使用曲妥珠单抗-美坦新偶联物+帕妥珠单抗的TDM-1+P组以及使用多西紫杉醇+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗的TCH+P组。先前的结果显示,TDM-1+P组的病例完全缓解率(pCR)较低(44.4% vs 55.7%, p = 0.016),但3级或以上的不良反应也较少。

  同时发表的评论文章指出:KRISTINE研究的结果强化这样一种观点,即新辅助化疗可以作为临床实践中患者危险分层的平台。既往研究发现,病理性完全缓解是患者长期预后良好的标志,在该研究中也是如此。对于有疾病残留的患者而言,他们能够从更高级的辅助治疗中获益,而对于疾病已经得到缓解的患者而言,适当的辅助治疗就能控制复发的风险。这一标志物可以作为识别可能受益于降级治疗的患者,筛选出那些仅需要付出较少毒性代价就能获得长期良好预后的患者。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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