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弥漫大B细胞淋巴瘤可以使用靶向药物依鲁替尼来那度胺治疗

时间:2019-06-11 09:43 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是一组具有高度侵袭性及异质性的疾病,目前R-CHOP方案仍是DLBCL的标准一线方案,在此基础上,利妥昔单抗维持治疗被证实对R-CHOP后第1次CR的DLBCL患者无额外获益,而利妥昔单抗、来那度胺和依鲁替尼组成的无化疗方案、PD-L1抑制剂联合R-CHOP方案分别在初治non-GCB亚型DLBCL及高危DLBCL患者中显示出良好的疗效,为部分预后不佳DLBCL患者的一线治疗提供了新的探索。

  R/R DLBCL目前仍无最佳挽救治疗方案,CAR-T治疗在R/R DLBCL中显示出持久的疗效,而CAR-T治疗后早期进展的患者预后不佳,ctDNA可能具有预测CAR-T治疗疗效的潜力。另外,BTK抑制剂、PI3Kδ抑制剂等靶向药物及其与PD-1抑制剂等药物的联合也为R/R DLBCL提供了新的选择。但是,上述研究多为I/II期探索性研究,距离改变临床实践,造福患者,仍需更多大样本、多中心、随机、对照的III期临床试验进一步验证。

依鲁替尼

  Acalabrutinib是一种具有高度选择性的BTK共价抑制剂,在R/R DLBCL中的ORR为24%。Pembrolizumab是PD-1抑制剂,体外研究发现其可提高Acalaburtinib在DLBCL中的活性。梅奥诊所Thomas E. Witzig等报道了一项acalabrutinibl联合Pembrolizumab治疗R/R DLBCL 的I/II期临床研究(No. 7519)。该研究共纳入61例既往接受过至少1种化学免疫治疗且未进行同种异体移植的DLBCL患者(30例GCB;31例non-GCB),受试者接受acalabrutinib 100mg bid联合Pem 200 mg / kg Q3w,直接病情进展,最长治疗时间2年。

  主要研究终点是治疗的安全性。最常见的3/4级AEs是中性粒细胞减少(15%)和贫血(11%)。5级AEs包括呼吸衰竭(n = 3)、败血症/败血症性休克和腹腔脓肿(每组n = 1)。房颤5%(n = 3),3级以上大出血为11%。3/4级免疫介导的事件是谷丙转氨酶升高(n = 4)、肺炎(n = 2)和结肠炎(n = 1)。该联合治疗的ORR为26%,在GCB(27%)和非GCB(26%)无差异。Acalabrutinib 和Pem治疗中断原因分别为疾病进展(62%/ 56%)和AE(15%/ 26%)。截至2018年6月,仍有10例继续试验,6例治疗有效,7例没有进展。该研究提示Acalabrutinib 联合 Pem耐受性良好,需要对联合用药和单一用药开展进一步的随机试验。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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