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替莫唑胺联合维利帕尼治疗小细胞肺癌可明显改善患者ORR

时间:2019-06-10 16:04 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  据了解,替莫唑胺和多(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂维利帕尼都可有效治疗小细胞肺癌(SCLC)。那么替莫唑胺联合维利帕尼会不会对SCLC患者有更好的疗效呢?为此,研究人员进行了一项II期随机双盲研究,旨在评估在替莫唑胺基础上联合PARP抑制剂维利帕尼是否能够改善4个月无进展生存(PFS)。将共计104例复发性SCLC患者按照1:1的比例随机分组,接受口服维利帕尼或安慰剂(40 mg,每日2次,第1-7天给药)和替莫唑胺(150-200 mg/m2/日,第1-5天给药),每28天为一个周期,直至出现疾病进展、无法接受的毒性或者撤销同意。于第4周和第8周时根据影像学确定缓解情况,此后每8周一次。主要终点为4个月后的PFS改善情况。

替莫唑胺

  替莫唑胺/维利帕尼组和替莫唑胺/安慰剂组的4个月PFS无显著差异(36% vs 27%;P= .19);替莫唑胺/维利帕尼组的中位OS也无显著改善(8.2个月; 95% CI, 6.4-12.2个月;vs7.0个月; 95% CI, 5.3-9.5个月;P= .50)。不过,接受替莫唑胺/维利帕尼治疗组患者的ORR明显高于替莫唑胺/安慰剂组(39%vs14%;P= .016)。替莫唑胺/维利帕尼组的3/4级血小板减少和中性粒细胞减少的发生率更高:分别为50% vs 9%和31% vs 7%。在接受替莫唑胺/维利帕尼治疗且SLFN11阳性的患者中,观察到明显延长的PFS (5.7vs3.6个月;P= .009)和OS (12.2vs7.5个月;P= .014)。

  两组的4个月PFS和中位OS无差异,但在替莫唑胺/维利帕尼组观察到ORR明显改善。在接受替莫唑胺/维利帕尼治疗的患者中,SLFN11表达与PFS和OS改善有关,提示在SCLC中PARP抑制剂敏感性是一种前景良好的生物标志物。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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