安罗替尼(福可维)是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。2018年6月经国家食品药品监督管理总局审批上市用于治疗既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性NSCLC患者。一项ALTER 0303 研究旨在探究安罗替尼用于至少2线治疗失败的晚期NSCLC患者中的疗效与安全性，纳入晚期NSCLC 患者，既往接受过至少两种系统性化疗方案治疗。按2︰1 的比例随机分组，给予安罗替尼（n=294）或安慰剂（n=143）治疗，给药方案为12 mg，1 次/日，d1～14，21 天为1 周期，直至疾病进展。结果显示，相比安慰剂，安罗替尼延长无进展生存期达3.97个月（5.37 对1.40 个月，P<0.0001）；延长总生存期达3.33个月（9.63对6.30个月，P=0.0018）。
对该研究入组人群既往治疗史分析显示，无论患者既往使用何种化疗方案治疗，三线及以上治疗使用安罗替尼均有显著PFS获益，组间均无显著差异。对患者既往靶向治疗史进行分析发现，EGFR阳性患者既往使用一代EGFR-TKI 种类不影响安罗替尼的后续治疗，三种靶向药物（吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼）治疗史患者均有PFS获益（P值分别为0.0081、0.0018、0.0068，表1）。而对于EGFR 阴性患者，无论患者既往使用的是哪种化疗方案，安罗替尼均可使患者PFS获益。
病理亚组分析发现腺癌患者既往使用含铂两药化疗不影响安罗替尼后续治疗的PFS获益（P均<0.0001）；而鳞癌患者受限于样本量，无法得到显著性结论。可见，该亚组分析结果显示安罗替尼有望成为标准治疗后的标准治疗，但仍需要更多的临床研究验证。今年的CSCO指南中，安罗替尼已经作为NSCLC患者的标准的三线治疗方案推荐。
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