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用赫赛汀/曲妥珠单抗治疗患者的存活率是多少?

时间:2019-06-10 13:19 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  2013年英国《柳叶刀》肿瘤学分册发表PHARE研究中位随访3.5年初步分析结果未能证实HER2阳性早期乳腺癌患者术后赫赛汀/曲妥珠单抗辅助治疗6个月非劣效于12个月。2019年6月6日,国际四大医学期刊之一、英国《柳叶刀》正刊在线发表的PHARE研究报告,根据中位随访7.5年预设发生事件数量进行了最终分析。该多中心非盲随机对照非劣效三期研究从法国156个中心入组年龄≥18岁、未转移、可手术、组织学证实为乳腺癌、腋窝淋巴结阳性或阴性、肿瘤大小至少10毫米、至少接受过4个周期乳腺癌化疗、已经开始曲妥珠单抗辅助治疗的患者3384例。

曲妥珠单抗

  曲妥珠单抗辅助治疗第3~6个月之间随机分组完成曲妥珠单抗治疗6个月或12个月,同时或随后接受标准辅助化疗。结果,6个月、12个月曲妥珠单抗意向治疗患者均为1690例,实际治疗且数据完整分别为1356例、1372例,中位随访7.5年(四分位:5.3~8.8)。曲妥珠单抗意向治疗6个月与12个月相比:复发死亡率:21.2%比20.4%(359例、345例);远处复发率:11.1%比9.6%(187例、163);近处复发率:3.6%比3.1%(60例、53例);对侧乳腺癌:2.0%比1.6%(33例、27例);全因死亡率:1.1%比1.4%(18例、24例);第二原发癌:3.6%比4.6%(61例、78例)。

  三年生存率:89.3%比92.2%(87.8~90.7、90.8~93.4);五年生存率:84.2%比86.2%(82.4~85.9、84.4~87.8);七年生存率:80.6%比82.3%(78.5~82.4、80.3~84.1)。任何亚组分析均未发现与曲妥珠单抗持续时间相关的显著不同因素。曲妥珠单抗治疗完成后,罕见不良事件随着时间推移而发生,安全性分析与之前发表的报告相似。尤其心脏安全性比较无显著变化,仅12个月组报告3例左心室射血分数≤50%。因此,该研究结果表明,曲妥珠单抗辅助治疗6个月与12个月相比,并无非劣效性,曲妥珠单抗辅助治疗标准持续时间应该维持12个月。

  详情请访问  赫赛汀  https://www.kangantu.com/hesaiting/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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