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尼拉帕尼(Zejula)与贝伐珠单抗联合治疗可产生协同效应

时间:2019-06-10 11:31 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  2016年,我们在新英格兰医学杂志上发表了一项III期临床研究NOVA,入组铂敏感复发后经再次含铂化疗获得完全或部分缓解的卵巢癌患者,在化疗结束后8周内随机分组,接受尼拉帕尼(Zejula)或安慰剂的维持治疗。QUADRA研究也发现尼拉帕尼单药在后线复发患者有很好的临床获益。我们不希望患者一次又一次接受化疗,所以想要研究一种不使用传统化疗药物的治疗方案。另外,从生物学的角度来说,使用PARP抑制剂联合抗血管生成药物是很有意义的,因为抗血管生成药物能够造成肿瘤缺氧环境,增加同源重组缺陷,在这种情况下PARP抑制剂更为有效,这两种药物存在协同作用。

尼拉帕尼

  因此我们决定把尼拉帕尼和贝伐珠单抗联合起来治疗卵巢癌。我们先设计了I期临床试验,确定联合方案的用药剂量为尼拉帕尼300mg/天和贝伐珠单抗15mg/kg,每3周重复一次。然后我们进行了这次ASCO大会上报告的AVANOVA临床试验,这是一项针对复发性卵巢癌患者的随机II期临床试验,入组97例患者,随机分配到尼拉帕尼单药组和尼拉帕尼联合贝伐珠单抗组。主要研究终点是无进展生存期,结果非常具有说服力。

  首先,两组患者的基线特征分布均衡,大约33例BRCA基因突变的患者被平均分配到了两组中。从试验结果中我们可以看出,联合组的疗效明显优于单药组,风险比为0.35。亚组分析发现,不管HRD阳性还是阴性,不管无化疗间期6~12个月还是大于12个月,不管患者先前只接受过一线还是二线或者更多线治疗,联合组的疗效都优于单药组。我们最后的结论是尼拉帕尼和贝伐珠单抗联合治疗可产生协同效应,疗效优于尼拉帕尼单药治疗组,这意味着我们可以接着进行III期临床试验AVANOVA-Triplet了。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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