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奥拉帕利/奥拉帕尼对中国患者的疗效与国际研究一致吗?

时间:2019-06-10 11:16 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  SOLO-1研究是奠定了卵巢癌一线维持治疗的重磅研究,本次ASCO会议对其中国患者队列数据和亚组数据进行了更新。该研究在2018年10月21日首次于ESMO会议公布。该研究是第一项评价奥拉帕利/奥拉帕尼用于BRCA1/2突变的晚期卵巢癌含铂化疗后一线维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心大型III期临床研究。研究对入组的391例患者按2:1随机分组后分别给予奥拉帕利和安慰剂进行维持治疗,3年随访结果显示安慰剂组中位PFS为13.8个月,奥拉帕利组3年PFS达60.4%,尚未达到中位PFS,预计将达到51个月,复发风险降低70%,将大大推迟复发时间。

奥拉帕利

  亚组分析显示,BRCA1和BRCA2突变患者均能从奥拉帕利一线维持治疗中获益,BRCA2突变患者可能获益更多,但由于研究入组的BRCA2突变患者仅占27%,样本量较小,结果仍需进一步验证。另外在不同手术和肿瘤负荷的患者亚组中,无论患者是初始减瘤术还是间歇性减瘤术、术后是否存在残留、化疗后是CR还是PR,使用奥拉帕利维持治疗均能取得更好的效果。值得一提的是,既往研究中认为III期患者初始减瘤术后无残余病灶的低危患者无需用药,而SOLO-1亚组分析证实此类患者也能从奥拉帕利维持治疗中显著获益。

  中国队列共有64例患者,奥拉帕利组44例,安慰剂组22例。中位随访30个月的疗效和总体数据接近。在安全性方面,我国患者人群耐受度与国际数据接近,因不良反应终止治疗中国队列为6.8%,总体数据是12%。总之,SOLO-1研究奠定了BRCA突变人群中奥拉帕利维持治疗的地位,不同BRCA突变状态、不同手术时机、肿瘤负荷、化疗结局的患者均能从奥拉帕利的使用中获益。中国队列数据从疗效和安全性上与研究总体数据保持一致,为奥拉帕利在中国卵巢癌患者的维持治疗提供了有效的依据。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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