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T-DM1与帕妥珠单抗相比哪个治疗乳腺癌的疗效好?

时间:2019-06-10 11:06 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  KRISTINE 是一项对比 T-DM1+帕妥珠单抗(T-DM1+P)和多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗(TCH+P)新辅助治疗 HER2 阳性 II-III 期乳腺癌的 3 期研究。6 月 3 日,JCO 报道了研究的 3 年结局[6]。

  之前分析发现,T-DM1+P 具有更低的病理完全缓解率(44.4% vs 55.7%;P = 0.016),但是更少的 3 级以上及严重不良事件。而本次随访结果表明和 TCH+P 相比,T-DM1+P 具有更高的 EFS 事件风险,相似的的 IDFS 事件风险,和辅助阶段导致停药的更多不良事件。

T-DM1

  444 名患者随机接受 T-DM1+P(n = 223)或 TCH+P(n = 221)Q3W 新辅助治疗 6 周期。接受 T-DM1+P 的患者继续辅助 T-DM1+P,接受 TCH+P 的患者接受辅助曲妥珠单抗+帕妥珠单抗治疗。次要终点包括 EFS,OS,患者汇报结局,和无侵袭疾病生存(IDFS)。

  中位随访 37 个月,T-DM1+P 组的 EFS 事件风险更高(HR 2.61),术前更多局部区域进展事件(15[6.7%] vs 0)。两组术后 IDFS 事件风险相同(HR 1.11)。不论何种治疗,病理完全反应和 IDFS 事件风险降低相关(HR 0.24)。

  T-DM1+P 组的 3 级以上不良事件发生率更低(31.8% vs 67.7%)。辅助治疗阶段,T-DM1+P 组 3 级以上不良事件(24.5% vs 9.9%)和导致停药的不良事件(18.4% vs 3.8%)发生率更高。新辅助治疗阶段,T-DM1+P 组的患者汇报结局更优,辅助治疗阶段两组相似。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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