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伊马替尼/格列卫交替瑞戈非尼治疗GIST疗效与连续使用伊马替尼相近

时间:2019-06-10 09:50 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,一项由澳大利亚堪培拉医院领衔的多国、多中心的胃肠道间质肿瘤(GIST)研究表明,在转移性GIST的一线治疗中交替使用伊马替尼(格列卫)和瑞戈非尼,显示出与连续使用伊马替尼相近的疗效。ALT-GIST是一项前瞻性、随机、开放标签的Ⅱ期研究,按1∶1随机分组,分层因素包括研究中心、先前是否接受过辅助治疗、21天内是否因疾病转移接受过伊马替尼治疗。方案组成为:交替组连续21~25天每天伊马替尼400 mg口服,3~7天洗脱期后,连续21天每天瑞戈非尼160 mg口服,7天洗脱期后重复上述治疗,直至疾病进展;对照组伊马替尼400mg每日口服直至疾病进展。

伊马替尼

  从2015年2月到2017年12月,包括澳大利亚、亚洲、斯堪的纳维亚和欧洲在内的37个研究中心共入组76例患者 ,其中交替组40例,对照组38例,男性居多(n= 51,67%)。交替组中位年龄58岁(24~81岁),对照组65岁(35~82岁)。KIT突变63例,PDGFR突变2例,野生型5例。对照组38例患者中,有1例为PDGFRD842V突变对伊马替尼耐药,另1例经病理评估确认转移灶非GIST,因此未纳入分析。交替组相对剂量强度伊马替尼为102%,瑞戈非尼为82%;对照组为93%。

  中位随访19.3个月(6.0~40.0个月)。9个月时交替组和对照组的最佳反应相似,分别有1例与0例CR,各有23例PR,分别有15例和13例SD,OTR分别为60% (95% CI, 45%~74%)和64% (95% CI, 48%~78%)。交替组和对照组12个月的无进展生存(PFS)率也相似,分别为86%和83%(HR=0.91,95%CI0.23~3.62;P= 0.89)。7例(18%)交替组患者和10例(28%)对照组患者因疾病进展停止治疗。交替组有7例患者(18%)因出现不可接受的毒性而停止治疗,对照组无患者因毒性停用治疗。交替组21例(53%)和对照组14例(39%)患者出现严重不良反应,主要为3级。

  详情请访问  格列卫  https://glw.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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