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奥比妥珠单抗联合维奈托克治疗慢性淋巴白血病患者的效果怎么样?

时间:2019-06-07 18:34 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  2019年5月30日和6月6日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)连续两期刊登关于维奈托克(venetoclax)联合用药治疗慢性淋巴细胞白血病的论著。其中,维奈托克(venetoclax)联合奥比妥珠单抗(obinutuzumab)一线治疗有合并症的CLL患者研究(CLL14)在本周结束的ASCO 2019年会上发布。因为其优异的疗效,FDA已在今年5月批准这一疗法。

  2019年1月28日,美国FDA批准伊布替尼与奥比妥珠单抗联合用于未经治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的治疗,这一联合方案是FDA批准一线治疗CLL/SLL的首个无化疗、抗CD20组合方案。在此之前,伊布替尼已获批作为一种单药疗法或联合苯达莫司汀(bendamustin)和利妥昔单抗(rituximab)用于CLL/SLL成人患者的治疗。

维奈托克

  2019年5月15日,FDA批准了维奈托克与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗,这一获批是基于一项3期随机对照研究的极其出色的数据而做出。紧接着,2019年5月23日第5版NCCN指南也将此方案纳入首选方案(2A类推荐),针对存在严重合并症的体弱患者(不能耐受嘌呤类似物)和≥65岁或者有严重合并症的年轻患者。2019年6月6日出版的《新英格兰医学杂志》(NEJM)公布了该项临床研究的结果。

  这项代号为CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究,于2015年8月至2017年11月共入组432例患者,1:1随机分组。研究组使用维奈托克联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案(VenG组);对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗(GClb组),Clb使用为12个月,与既往研究相比持续时间更长。中位随访28.1月。VenG组各项研究指标全面胜出:24个月时PFS率为88%vs64%(HR,0.35);ORR为85%vs71%,CR率50%vs23%;治疗结束3个月后外周血微小残留病(MRD)阴性率为76%vs35%,骨髓MRD阴性率57%vs17%,MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%(HR,0.19)。固定、有限治疗疗程的VenG治疗能带来更深且持久的MRD阴性率并能转化为PFS获益。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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