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尼拉帕尼单药或联合贝伐单抗治疗铂敏感复发性卵巢癌都有效

时间:2019-06-06 16:28 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  铂敏感复发性卵巢癌(PSROC)标准治疗为含铂联合化疗±贝伐单抗。然而这一治疗模式疗效欠佳,毒性显著。贝伐单抗(BEV)及PARP抑制剂(PARPi)均被证实对PSROC具有疗效,目前有临床先期证据显示两者联合使用抗癌活性增强。本研究为针对PSROC的PARPi+BEV联合治疗vsPARPi单药随机对照研究,不论已接受前期治疗次数。在本项随机、开放的临床2期研究中,入组患者为具有可测量或可评估病灶的高级别浆液性或子宫内膜样PSROC,经1:1随机分为两组,单药组口服尼拉帕尼300mg,qd,联合治疗组口服尼拉帕尼300mg qd+静脉使用BEV 15mg/kg q3w,直到疾病进展。首要终点为无进展生存(PFS)。亚组分层依据为同源重组缺陷(HRD)状态及无化疗间期(CFI)。

尼拉帕尼

  结果显示,入组患者97人,48人为单药组,49人为联合治疗。联合治疗显著改善PFS:中位PFS为11.9月 vs 5.5月,分层因素调整后的危险比(HR)为0.35,95%置信区间(CI)为0.21-0.57,P<0.001.亚组分析显示:HRD阳性患者联合治疗HR为0.36,(CI 0.18-0.69),HRD阴性患者联合治疗HR为0.53(CI 0.23-1.21);无gBRCA突变患者联合治疗HR为0.33(CI 0.18-0.61);CFI6-12月患者联合化疗HR0.29(CI 0.14-0.62),CFI≥12月患者联合化疗HR0.42(CI 0.22-0.80)。

  除高血压(26.5%vs0%)及中性粒减少(12.2%vs2.1%)外,其他治疗相关的3-4级副反应发生率均无差异。两组间患者自主报道结果相似。结论:无论尼拉帕尼单药还是尼拉帕尼+贝伐联合治疗均对PSROC有治疗活性。而无论HRD状态及CFI长度如何,联合治疗组均可显著延长PFS。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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