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欧狄沃(Opdivo)与Yervoy联合用药可以治疗肝细胞癌患者吗?

时间:2019-06-04 15:06 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  百时美施贵宝(BMS)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了来自肝细胞癌(HCC)I/II期CheckMate-040研究Opdivo+Yervoy(OY组合)队列的首批数据,结果证实Opdivo欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)与Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)联合用药治疗HCC具有强劲疗效。这2款药物均为肿瘤免疫疗法,通过靶向免疫系统中不同的调控元件,利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤,其中Opdivo靶向阻断PD-1/PD-L1通路,Yervoy则靶向阻断CTLA-4。

  CheckMate-040是一项正在进行的开放标签、多队列研究,正在评估Opdivo或基于Opdivo的组合疗法在伴或不伴病毒性肝炎的晚期HCC患者中的疗效和安全性,这些患者对sorafenib(索拉非尼)初治、不耐受或接受该药治疗期间病情进展。

Opdivo

  该研究中,OY队列是一个探索性队列,评估3种不同给药方案组合的安全性和有效性:(1)A组:接受Opdivo 1mg/kg和Yervoy 3mg/kg组合方案(O1Y3)每3周一次(Q3W)治疗4个周期,之后接受每2周一次(Q2W)Opdivo 240mg;(2)B组:接受Opdivo 3mg/kg和Yervoy 1mg/kg组合方案(O3Y1)Q3W治疗4个周期,之后接受Opdivo 240mg(Q2W);(3)C组:接受Opdivo 3mg/kg Q2W以及Yervoy 1mg/kg每6周一次(Q6W)。

  最少随访28个月,由盲法独立中心审查(BICR)评估的客观缓解率(ORR)为31%、数据截止时的中位缓解持续时间(DoR)为17.5个月(95%CI:11.1-N/A)。3个治疗组均观察到有意义的缓解,其中A组患者经历了该队列中最长的中位OS,为22.8个月(95%CI:9.4-N/A)、30个月OS率为44%(95%CI:29.5-57)。

  采用实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)评价,3个组的疾病控制率(DCR)分别为54%、43%、49%。整个队列中,有5%的患者达到完全缓解,26%的患者达到部分缓解,缓解与基线肿瘤PD-L1状态无关。研究中,OY组合表现出可接受的安全性,各治疗组均未产生新的安全信号。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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