普拉曲沙主要用于复发、难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者的治疗,但是在用药过程中,需要注意以下警告和注意事项。1 骨髓抑制。普拉曲沙注射液可以引起骨髓抑制,表现为血小板减少、中性粒细胞减少,和/或贫血。每次用药前监测全血细胞计数,根据ANC和血小板计数暂停和/或减少剂量。给予维生素B12以及指导患者服用叶酸以减少治疗相关的血液学毒性的风险。2 粘膜炎。普拉曲沙可引起粘膜炎。每周监测粘膜变化,若观察到≥2级粘膜炎,则暂停和/或减少剂量。给予维生素B12以及指导患者服用叶酸减少粘膜炎风险。
3 皮肤反应。普拉曲沙注射液可引起严重的皮肤反应,甚至可致死。在临床试验(14/663名患者[2.1%])和上市后调查已报道了皮肤反应,包括表皮脱落、溃疡和毒性表皮坏死溶解症(TEN)。后续治疗中可能进一步发展和恶化,可能浸及皮肤和已知淋巴瘤的皮下位点。密切监测患者皮肤反应,一旦严重,暂停或终止普拉曲沙注射液治疗。4 肿瘤溶解综合征。拉曲沙注射液可引起肿瘤溶解综合征(TLS)。对TLS发生风险增加的患者应密切监测和及时治疗。5 肝毒性。普拉曲沙注射液可引起肝毒性以及肝功能检查异常。持续的肝功能异常可能提示肝毒性,需要进行剂量调整或终止治疗。监测肝功能。停掉药物直至肝功能恢复,根据肝毒性的严重程度调整或终止治疗。
6 肾功能异常增加毒性的风险。中、重度肾功能损伤的患者因暴露量和毒性增大而面临更大的风险。监测患者肾功能和全身毒性,相应地调整剂量。已有报道普拉曲沙注射液治疗正接受透析的终末期肾病患者发生包括中毒性表皮坏死溶解症和粘膜炎在内的严重药物不良反应。除非潜在受益大于潜在风险,否则包括正接受透析的终末期肾病患者应避免使用普拉曲沙注射液。7 胚胎毒性。妊娠期妇女使用普拉曲沙注射液时可引起胎儿损伤。普拉曲沙对大鼠和兔具有胚胎毒性和胎仔毒性。若在妊娠期使用该药,或患者在用药期间受孕,应告知患者药物对胎儿的潜在危害。
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