目前，在HER2阳性乳腺癌治疗中，化疗联合或序贯赫赛汀辅助治疗是标准疗法，但停止赫赛汀治疗后，仍有患者出现复发，从赫赛汀一年方案治疗的后6个月至赫赛汀完成后1年内复发可能性最高。来那替尼（Neratinib）是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。2017年7月17日,FDA批准其用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗。作为为首个延长性辅助治疗药物，来那替尼可降低早期HER2阳性乳腺癌复发风险。在安全性方面，腹泻等胃肠道毒性是来那替尼最常见的不良反应，同时，来那替尼治疗导致的腹泻是可管理的。
重度腹泻发生在早期、持续时间短、没有导致严重并发症，且通过预处理可提高耐受性并减少重度腹泻的发生率和持续时间。II期 CONTROL试验是一项正在进行的3臂试验，探索了与来那替尼相关的腹泻的不同管理方法。根据CONTROL研究更新的安全性结果，在接受来那替尼治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者中添加洛哌丁胺的预防方案（加或不加布地奈德或考来替泊），腹泻的发生率和严重程度显著降低。
该研究与ExteNET研究的类似患者人群进行了比较，ExteNET试验是FDA批准来那替尼用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗的主要依据，其中患者未接受额外的预防方案。尽管 CONTROL研究尚未最终确定，但它已经为我们提供了关于腹泻管理的正确治疗指导。 这使得患者能够完成12个月来那替尼辅助治疗的疗程，并降低发生侵袭性疾病的风险。此外，作者指出，任何HRQoL损伤都是短暂的，并且在洛哌丁胺组中没有达到预定的临床意义阈值。
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