FDA批准派姆单抗(Keytruda)用于PD-L1 TPS≥50%NSCLC患者的一线治疗

　　早前已有大量派姆单抗(KEYTRUDA)用于转移性NSCLC治疗的临床研究，但多见于化疗失败的二线治疗或与化疗联合治疗。而在派姆单抗单药一线治疗NSCLC方面，之前的小型临床试验KEYNOTE-024研究表明，在PD-L1TPS≥50%且不存在EGFR或ALK靶向突变的转移性NSCLC患者中，派姆单抗单药治疗相比含铂化疗显著改善患者PFS和OS，并且具有更好的安全性。基于这项研究，FDA批准派姆单抗在PD-L1TPS≥50%的晚期NSCLC患者中用于一线治疗，目前大约有1/3的患者符合该条件。派姆单抗也是目前唯一一个批准用于肺癌一线治疗的免疫抑制剂。

　　研究人员根据肿瘤PD-L1的表达分数，即PD-L1TPS≥50%（599名患者），PD-L1TPS≥20%（818名患者），PD-L1TPS≥1%（1274名患者）三种情况，分别探讨了派姆单抗对患者的治疗效果。为了确保研究的客观公平性，每个PD-L1TPS分组中，PD-L1表达分数相近者被平均分配到化疗和派姆单抗组。研究结果显示：PD-L1TPS≥50%的患者OS：在PD-L1TPS≥50%的患者中，派姆单抗治疗相比化疗，显著延长患者OS（20个月 vs. 12.2个月），风险比（HR）为0.69。

　　PD-L1TPS≥20%的患者OS：在PD-L1TPS≥20%的患者中，派姆单抗治疗相比化疗，显著延长患者OS（17.7个月 vs. 13.0个月），HR为0.77。PD-L1TPS≥1%的患者OS：在PD-L1TPS≥1%的患者中，派姆单抗治疗相比化疗，显著延长患者OS（16.7个月 vs. 12.1个月），HR为0.81。PD-L1TPS在1%-49%的患者OS：在PD-L1TPS为1%-49%的患者中，派姆单抗治疗相比化疗，患者OS总体也得到延长（13.4个月 vs. 12.1个月，HR=0.92），但无统计学差异。且在PD-L1 TPS≥1%的患者中，派姆单抗治疗组显著延长患者持续缓解时间（20.2个月 vs. 8.3个月）。基于此，对大多数常见类型肺癌患者来说，一线治疗使用派姆单抗比标准化疗疗效更显著。

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