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奥希替尼与贝伐珠单抗联合疗效怎么样?

时间:2019-05-20 09:13 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  2019年5月Clinical Lung Cancer杂志上刊登了SPIRAL II研究的研究设计,该研究是单臂、前瞻性、开放标签、多中心的II期研究,纳入未经治疗的IV或术后复发的EGFR+非小细胞肺癌(NSCLC)患者,同时允许纳入恶性胸腔积液或心包转移的患者,研究剂量为奥希替尼80mg联合贝伐珠单抗15mg/kg q3w。主要研究终点是1年PFS率,次要研究终点是ORR,PFS,OS等。该研究目前在进行中。

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  另外,检索了ClinicalTrial,奥希替尼联合贝伐珠单抗的NCT02971501和NCT02803203两项研究,分别针对初治的EGFR+脑转移NSCLC患者(II期)和初治的EGFR+NSCLC患者(I/II期),也已经在进行中。该研究旨在探索奥希替尼联合贝伐珠单抗治疗EGFR+NSCLC患者的疗效和安全性,主要研究终点是1年PFS率,次要研究终点是ORR,OS,CNSPFS。研究共纳入了49例患者,其中6例为I期的患者数据,13例患者存在脑转移(其中9例未经治疗,5例靶病灶可测量)。1年PFS率为0.7,ORR为69%,PFS为12m。所有靶病灶可测量的CNS患者均获得CNS PR。

  最常见的治疗相关AE(包括AE所有等级)为血小板减少(61%)、腹泻(57%)、高血压(55%)、皮疹(47%);其中,24%的患者进行了奥希替尼减量,18%的患者中断了贝伐珠单抗的应用。该I/II期研究初步证实了奥希替尼联合贝伐珠单抗的安全性和疗效,基于此研究的结果,一项随机III期研究EA5182(NCT02803203)已经在计划中,期待更多的数据支持奥希替尼联合贝伐珠单抗在临床中的应用。

  详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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