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paclitaxel/紫杉醇联合氟尿嘧啶加亚叶酸钙治疗胰腺癌的疗效如何?

时间:2019-05-18 13:21 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  paclitaxel(紫杉醇)联合吉西他滨是转移性胰腺癌的标准治疗方案,然而回顾性资料显示 50%~60% 的患者对吉西他滨单药治疗无效,因此该方案并非最佳治疗方案。那么,paclitaxel联合其他药物用于转移性胰腺癌会不会有效果呢?巴黎索邦大学的 Bachet 教授进行了一项 II 期临床试验,评估了paclitaxel联合氟尿嘧啶加亚叶酸钙的有效性及安全性。

paclitaxel

  该试验为非对照、多中心、随机、开放的 II 期试验,纳入 114 例未经治疗或术后化疗 12 个月后复发的转移性胰腺癌患者,至少有 1 个可测量病灶,ECOG 评分 ≤ 2。该试验主要终点为无进展生存(PFS)。对意向治疗人群(ITT)进行分析,中位随访时间为 13.1 个月。随机将受试者按 1:2 分为paclitaxel联合吉西他滨组(75 例)、paclitaxel联合氟尿嘧啶加亚叶酸钙组(39 例),28 天为一周期,持续接受治疗,直到毒性不可耐受、病情进展或病人退出。具体用药方案为:吉西他滨组:paclitaxel 125 mg/m2;吉西他滨 1000 mg/m2d1、8、15 30 min 内静脉注射;氟尿嘧啶组:paclitaxel 125 mg/m2;氟尿嘧啶 400 mg/m2 5 min 内静脉输注,2400 mg/m2 d1、15 46 h 持续静注;亚叶酸钙 400 mg/m2 d1/15 120 min 静滴。

  经过 4 个月的随访,初现疗效,具体如下:无疾病进展:吉西他滨组21 例(54%);氟尿嘧啶组40 例(56%)。3~4 级不良事件:吉西他滨组87%(33 例),主要为:无发热中性粒细胞减少(12 例,32%)、血小板减少(7 例,10%)、疲劳(8 例,21%)、贫血(5 例,13%)、转氨酶升高(5 例,13%)、感觉异常(4 例,11%)。氟尿嘧啶组为77%(56 例),主要为:无发热中性粒细胞减少(17 例,23%)、疲劳(16 例,22%)、感觉异常(14 例,19%)、腹泻(9 例,12%)、黏膜炎(7 例,10%)。研究表明:paclitaxel联合氟尿嘧啶加亚叶酸钙组中 50% 的人群在 4 个月内达到主要终点,且毒性可耐受,该方案有望成为转移性胰腺癌的一线治疗

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(责任编辑:康安途)

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