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吡咯替尼与来那替尼哪个治疗乳腺癌效果如何?

时间:2019-05-18 09:29 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  吡咯替尼是一种口服、不可逆、泛-ErbB受体的TKI,同时具有抗EGFR/HER1、HER2 以及HER4活性,也被称作口服赫赛汀。2018年8月13日,吡咯替尼凭借II期临床的数据被NMPA有条件批准上市。一项128例经蒽环类和紫杉类药物治疗失败且复发/转移后化疗不超过 2 线的Her2+乳腺癌患者的II期研究比较吡咯替尼+卡培他滨与拉帕替尼+卡培他滨的疗效和安全性差异。结果显示,吡咯替尼+卡培他滨组相比拉帕替尼+卡培他滨组ORR显著提高,PFS显著延长,疾病死亡风险降低63.7%。

来那替尼

  在ASCO2019大会的会议摘要中,恒瑞公布了吡咯替尼二线治疗Her2+乳腺癌患者的III期数据。结果显示,吡咯替尼+卡培他滨组患者(n=185)的PFS相比安慰剂+卡培他滨组(n=94)显著延长(11.1 vs 4.1个月),ORR显著提高(68.6% vs 16.0%)。安慰剂+卡培他滨组有71例患者在疾病进展后改用吡咯替尼单药继续治疗,这71例患者采用吡咯替尼单药治疗的ORR为38.0%,中位PFS为5.5个月。研究中最常见(≥5%)的3级以上不良事件为腹泻(30.8% vs 12.8%)、手足综合征(15.7% vs 5.3%)。

  本次ASCO大会摘要中同时也公布了另外两款已上市小分子Her2靶向乳腺癌药物的头对头比较结果。在代号为NALA的III期结果显示,来那替尼+卡培他滨和拉帕替尼+卡培他滨的6个月无进展生存率分别为47.2%和37.8%,12个月无进展生存率分别为28.8%和14.8%。6个月总生存率分别为90.2%和 87.5%,12个月总生存率分别为72.5%和66.7%。安全性方面,两组治疗相关的紧急不良事件发生率相似。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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