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派姆单抗联合培美曲塞作为最新肺癌治疗方案的疗效怎么样?

时间:2019-05-17 16:19 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  对于 EGFR 驱动基因突变阳性的晚期 NSCLC 患者, 第一代针对 EGFR 驱动基因突变阳性的 TKI 小分子肿瘤靶向治疗药物一线治疗已经显示了很好的疗效, 中位无疾病进展生存(PFS)达到 10.2 个月;而且还有新的靶向药物和肺癌治疗方案不断涌现。2019 年 3 月 28 日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示, PD-1 免疫检查点抑制剂派姆单抗(K药)联合培美曲塞和铂类化疗药物一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌的适应证正式获批。

肺癌治疗

  此次派姆单抗适应证的获批是基于一项名为KEYNOTE-189的 III 期临床研究的结果。该研究是一项随机、双盲研究,旨在评估派姆单抗联合培美曲塞与铂类化疗(以下简称「K+C」)治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的疗效。研究结果显示,截至 2017 年 11 月 8 日,在中位随访 10.5 个月的时候,就已观察到「K+C」组相比对照组带来显著的总生存(OS)的改善,与对照组相比「K+C」组患者死亡风险降低 51%(HR = 0.49; 95% CI, 0.38 to 0.64; P<0.00001)。

  与对照组相比,「K+C」治疗方案能显著改善患者的无进展生存期(PFS),疾病进展或死亡风险降低 48%(HR = 0.52; 95% CI, 0.43 to 0.64; P<0.00001)。此次「K+C」一线联合治疗方案的获批意味着无 EGFR, ALK 等驱动基因突变的所有晚期非鳞状 NSCLC 患者(无论 PD-L1 表达情况)一旦被确诊,都可以考虑给予「K+C」联合方案治疗,无需等化疗失败以后再用肿瘤免疫治疗药物,这有望显著提升这些晚期肺癌患者的总生存(OS)获益和无疾病进展生存(PFS)获益。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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