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阿法替尼可以作为ERBB2基因突变非小细胞肺癌患者的有效治疗方案

时间:2019-05-17 11:23 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  大约有1-4%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者出现ERBB2(即HER2)基因突变,而在肺腺癌中ERBB突变的发生与其他突变(EGFR、KRAS及ALK)几乎是不重叠的。ERBB突变多发生在女性及从未吸烟患者,且该突变的预后较难预测。近年来,阿法替尼、达克替尼、来那替尼、波奇替尼等药物的试验也提供了对该靶点有效的证据。阿法替尼作为获批的EGFR二代靶向药,也被批治疗含铂化疗后进展的鳞状NSCLC。针对ERBB(+)的几个案例治疗中,阿法替尼也体现出其有效性。在NICHE二期试验中,13例经前线治疗的ERBB2(+)NSCLC患者在使用了12周的阿法替尼治疗后,1例(8%)达到PR,7例(54%)达到疾病控制。

阿法替尼

  NPU项目是在LUX-Lung1二期试验结果公布后启动的。NPU项目是针对已无标准治疗可选择,且不适合参与其他阿法替尼试验的NSCLC患者。2010-2016年NPU项目下全球共有超过5600名接受阿法替尼治疗的NSCLC患者。针对ERBB2(+)的亚组分析,患者纳入标准为经过厄洛替尼或吉非替尼治疗后达到CR、PR或持续六个月SD,多线治疗后进展(已无标准方案可选择)的ERBB2(+)NSCLC患者。阿法替尼的给药剂量根据患者耐受性调整(范围在30mg - 50mg)。试验终点指标为TTF(治疗失败时间)、ORR、DCR及安全性。

  回观2017年阿法替尼治疗HER2突变肺癌的全球多中心试验,结果示:YVMA在20外显子的插入突变为最常见的ERBB2突变类型,ORR为15%(本试验ORR19%),且达到最长PR时间的3例患者均为YVMA突变,试验结果基本与本试验一致。两个试验均提示阿法替尼可以作为YVMA插入突变类型的ERBB2(+)NSCLC患者的有效治疗方案。本试验阿法替尼的AE主要有腹泻、皮疹及口腔炎。这里还应注意治疗过程可能引起的心血管毒性,因为ERBB2参与心血管系统正常运行中,抑制改靶点可能会导致相应不良反应发生,其中在曲妥珠单抗治疗中就有报道过心衰及心功能不全。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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