康安途海外就医 扫码咨询
康安途海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康安途海外医疗 > 肿瘤新闻 > 达沙替尼治疗慢性粒细胞白血病儿童患者也具有安全性和有效性

达沙替尼治疗慢性粒细胞白血病儿童患者也具有安全性和有效性

时间:2019-05-16 16:22 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  尽管慢性粒细胞白血病(CML)在年轻人群(<20岁)中发病率不高,但与成人CML相比,儿童及青少年CML更具侵袭性,如白细胞计数中位值更高、脾大更明显、外周血原始细胞计数更高、血红蛋白水平更低。儿童及青少年CML患者迫切需要安全有效的治疗药物。伊马替尼是目前唯一被批准用于儿童CML-CP一线标准治疗的TKI,但高达25%-29%的患者因应答较差或毒性反应而停药。然而,目前尚无任何针对伊马替尼耐药/不耐受的儿童CML-CP的疗法获批。达沙替尼是第二代TKI,此前的一项I期临床试验确定了其在儿童CML-CP患者中安全有效的给药方案,本次II期临床试验研究将进一步评估达沙替尼片剂和口服混悬剂(PFOS)在儿童CML-CP患者中的安全性和疗效。

达沙替尼

  研究结果显示,伊马替尼耐药/不耐受CML-CP组的MMR和CMR在12个月和24个月分别为41%和7%、55%和17%。新诊断的CML-CP组MMR和CMR在12个月和24个月分别为52%和8%、70%和21%。伊马替尼耐药/不耐受CML-CP组48个月的PFS为78%,新诊断的CML-CP组为93%。中位PFS和中位OS在所有队列均未达。77例新诊断的CML-CP患者接受达沙替尼治疗3个月后进行BCR-ABL1转录水平分析,其中78%(60例)的患者BCR-ABL1≤ 10%,22%(17例)的患者BCR-ABL1≥10%。BCR-ABL1≥10%的初诊CML-CP患者3年PFS约97%,BCR-ABL1≤ 10%的初诊CML-CP患者3年PFS为82%,差异具有统计学意义(P<0.001,风险比:0.10;95%CI,0.02-0.52)。

  所有患者均未出现胸水、心包积液、肺水肿、肺动脉高压或与达沙替尼相关的肺动脉高压。对于伊马替尼耐药/不耐受CML-CP组和新诊断CML-CP组,任何级别的肌痛或关节痛发生率分别为17%和10%,疲劳发生率分别为14%和11%。4%的患者报告了骨生长发育事件,关于生长和发育的数据仍在继续收集中。有1例达沙替尼相关的AE导致停药。达沙替尼相关的严重不良事件在伊马替尼耐药/不耐受CML-CP组发生率为17%,在新诊断的CML-CP组为10%。

  详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/



添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康安途出国看病)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

肿瘤新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士