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爱必妥/西妥昔单抗恩后用于食管癌的新辅助治疗?

时间:2019-05-16 12:01 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  既往多个meta分析都显示术前放化疗可以有效降低食管癌患者的3年死亡率和局部复发率,并带来显著的生存获益。去年ESMO-GI会议上发表的爱必妥/西妥昔单抗用于食管癌新辅助治疗的研究再次将抗EGFR靶向治疗是否可以用于恶性肿瘤的新辅助治疗推上了风口浪尖。这项来自于欧洲的多中心的开放型III期临床研究对比了可切除食管癌术前新辅助治疗和术后辅助治疗中增加或不增加爱必妥对预后的影响,主要终点为PFS。试验收集了300例可切除食管癌患者,包括63%的腺癌和37%的鳞癌.

爱必妥

  其中149例分配到爱必妥组,151例分配到对照组,两组均起始使用2个周期的多西他赛/顺铂化疗,然后序贯顺铂同步放化疗,后续放化疗结束后又进行多西他赛+顺铂周疗5周,放化疗结束后3~8周进行手术治疗,其中试验组术前协同放化疗进行爱必妥周疗,术后3~6周内再进行爱必妥双周疗法3个月。然而,该项研究并未得到阳性结果,主要研究终点PFS,加用爱必妥的试验组为2.9年,而对照组为2.0年,两者没有统计学差异。

  其他次要研究终点如R0切除率、OS、远处复发率也没有达到统计学意义的差异,该试验唯一的阳性结果是:加用爱必妥可以显著降低患者的局部复发率(试验组1、2、3、4年无复发率分别为88%、85%、79%,和79%;对照组相应比例分别为86%、71%、63%和61%,P=0.017)。在安全性上,加用爱必妥并未增加不良事件的发生。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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