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克唑替尼/赛可瑞治疗MET外显子突变NSCLC患者的疗效如何?

时间:2019-05-16 10:08 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  肺癌通常还伴随着多种基因突变,对于不同突变的肺癌患者,治疗方法也有所不同。MET突变导致的14外显子跳跃发生于大约4%的肺癌患者中,在体外试验中可导致MET活化及对于MET抑制剂的敏感性。克唑替尼(赛可瑞)一开始做为MET抑制剂进行开发,现在被批准治疗ALK阳性的NSCLC患者。那么克唑替尼治疗晚期MET外显子突变的NSCLC患者的抗癌活性及安全性如何呢?有研究对此进行了分析。

克唑替尼

  该研究为I期PROFILE 1001临床试验(NCT00585195)的扩展组,入组者为MET 14外显子跳跃突变的NSCLC患者。接受250mg BID初始剂量的克唑替尼。依据RECIST v1.0标准评估疗效。至2015.10.30数据截止为止,18名MET14外显子突变的NSCLC 患者入组,其中17名接受了治疗(15名疗效可评价,2名未评价)。2名患者终止了治疗(1名由于AE,1名选择了其他方案)。中位年龄为68岁(59-87岁)。肿瘤组织学特征如下:71%腺癌,18%肉瘤样腺癌,6%腺鳞癌,6%鳞癌。65%为既往吸烟者,35%为从不吸烟者。治疗持续时间为0.5至9.1+个月,88%(15/17)的患者仍在进行治疗。

  依据RECIST标准评估的抗肿瘤活性出现于10/15名患者中:5名确认为PRs(均出现在8±1周时初次预定肿瘤评估时),5名为未经确认的PRs(其中3名仍然是可评估的)。中位PFS不可计算,数据截止日期时未出现死亡或PD。治疗相关AEs(TRAEs)出现于82%患者中;最常见的为水肿(35%),恶心(35%),视觉紊乱(29%),心动过缓(24%),呕吐(24%)。大多数TRAEs为1/2级。 MET 14外显子突变的患者数量正在增加。研究结果表明,克唑替尼在MET 14外显子突变的晚期NSCLC患者中具有抗肿瘤活性。AE谱总体可耐受,与之前治疗ALK阳性或ROS1重组NSCLC患者所报道的结果一致。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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