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利妥昔单抗/美罗华并不能改善PBC患者的疲劳症状

时间:2019-05-15 17:04 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  疲劳是原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者最常见的症状之一,半数以上的患者可发生中到重度疲劳,影响患者的生活质量和社交,目前还没有治疗手段。英国纽卡斯尔大学学者Khanna等开展了一项II期单中心随机对照试验,评估了使用利妥昔单抗(美罗华)治疗PBC患者的疲劳症状的疗效和安全性。

利妥昔单抗

  研究中,57例合并中重度疲劳的成年PBC患者接受随机化分组,分别接受利妥昔单抗(1000 mg,第1天,第15天;共两次)或生理盐水(安慰剂)治疗,在第3、6、9和12个月时随访。主要终点是3个月时的疲劳程度(使用PBC-40疲劳分量表评估)以及在后续随访期间临床或表型变化的持久性。次要终点包括患者报告的结局、免疫参数和生物能疾病参数。

  结果显示,利妥昔单抗治疗组和安慰剂组分别有59%和36%的患者达到了预设终点。3个月时两组的疲劳症状都有改善,疲劳得分均值在利妥昔单抗治疗组从41.2分下降为36.2分,在安慰剂组从43.0分下降为38.1分。但3个月时两组的得分无显著差异,两组的疲劳得分均值校正差异为-0.9。在以后的随访中,两组也没有显著差别。在其他患者报告的结局或体能活动方面,两组的差异也很小。利妥昔单抗组唯一能观察到的显著改善是无氧阈值提高。但这个改善与疲劳的改善也没有关系。治疗期间未出现严重不良事件。研究者总结认为,这项研究中,尽管利妥昔单抗治疗是安全的,但它对PBC的疲劳无效。利妥昔单抗治疗后观察到的无氧阈值提高,可能与药物对AMA或其他B细胞相关机制的作用有关,但这并不能带来疲劳的改善。

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(责任编辑:康安途)

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