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适当减少色瑞替尼(Ceritinib)剂量不仅疗效更佳而且副作用更小

时间:2019-05-15 16:21 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  据了解,色瑞替尼(Ceritinib)的副作用可能跟它的剂量有关系,750mg/天可能太多了,减少剂量或许可以降低副作用,为了给广大癌症患者提供“高效低毒”的药物,诺华决定开展一项重要的临床试验,代号为ASCEND-8,目的是比较色瑞替尼在三种剂量下的疗效和副作用,来验证减量后色瑞替尼的疗效是否会受影响。临床设计:招募306位ALK+的肺癌患者,分成三组,分别使用色瑞替尼450mg随餐、600mg随餐和750mg空腹治疗,观察不同组患者的有效性和安全性。

色瑞替尼

  临床数据:客观有效率方面:色瑞替尼作为一线药物,在450mg随餐、600mg随餐和750mg空腹三组患者中的客观缓解率相当,分别为78.1%、72.5%和75.7%;中位无进展生存期方面:减量后,色瑞替尼在三组患者中的无进展生存期分别为未达到(估计超过25个月)、17.0和12.2个月,减量后反而看到了疗效的大幅提升,这可能跟450mg随餐组的副作用更小有关系;副作用方面:在常见的腹泻、呕吐和恶心三种副作用,450mg随餐组的副作用发生比例明显降低,尤其是3/4级比较严重的副作用所以,在经过剂量调整之后,450mg随餐明显比750mg空腹的疗效更佳,无进展生存显著延长(>25月VS12.2月),而且副作用更低。

  当然,对于患者来说,450mg的剂量比750mg的支付成本也降低很多。也是基于这些临床数据,2017年美国FDA已经将色瑞替尼的剂量调整为450mg随餐,2018年中国食药监局的批准剂量也是450mg随餐。色瑞替尼的使用剂量降低是有科学的临床数据作为支撑,这并不代表其它靶向药物也可以随意增减剂量。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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