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雷莫芦单抗治疗肝细胞癌患者的临床试验疗效好吗?

时间:2019-05-15 11:40 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  雷莫芦单抗是一种新型的单克隆抗体,可与血管内皮生长因子受体 2(VEGFR-2)特异性结合并阻滞其活化,抑制肿瘤血管生成。之前,FDA批准雷莫芦单抗用于胃癌、非小细胞肺癌和结直肠癌的二线治疗。

雷莫芦单抗

  在肝癌的研究中,Zhu AX等开展了一项单臂、多中心、Ⅱ期临床研究,旨在评价雷莫芦单抗单药用于一线治疗肝细胞癌的安全性和有效性。研究纳入 42例 HCC患者接受雷莫芦单抗治疗,结果主要终点 OS为 12个月,次要终点 PFS为 4个月 ,DCR 和 ORR 分别 为 69.0% 、9.5% ;肝 功 能 分 级(Child-Pugh)A级肝硬化患者的 mOS(18.0个月)远大于Child-Pugh B级肝硬化患者(4.4 个月)。不同分级患者mOS的差异原因尚不清楚。雷莫芦单抗单药治疗 HCC具有明显的安全性和有效性,值得进一步深入研究。

  随后开展了REACH试验,是针对索拉非尼治疗失败的肝癌病人,对比雷莫芦单抗与安慰剂之间二线治疗疗效差异,但该试验没有获得预期的结果。未选择人群的中位OS雷莫芦单抗组为9.2个月,而安慰剂组为7.6个月( P = .14 ),无统计学意义。

  但是其亚组分析显示,AFP超过400ng/ml的患者可以从雷莫芦单抗的治疗中获益。基线AFP≥400ng/ mL患者的中位OS在雷莫芦单抗组为7.8个月,而安慰剂组为4.2个月(P= .0059)。相比之下,基线AFP <400 ng / mL的患者,雷莫芦单抗组的中位OS为10.1个月,而安慰剂组为11.8个月。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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