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相比目前标准治疗方案奥希替尼/AZD9291治疗EGFR突变阳性肺癌更有效

时间:2019-05-15 11:32 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  迄今为止,一代与二代 EGFR 抑制剂给EGFR 突变阳性非小细胞肺癌患者带来了治疗上的发展,但是也仅有不到 20% 的 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌患者能够存活五年。来自阿斯利康的一项三期临床试验 FLAURA实验数据表明奥希替尼(AZD9291)显然将有望成为局部晚期或转移性EGFR阳性突变非小细胞肺癌 (NSCLC)患者一线治疗的新标准治疗 (SoC) 手段。三期临床试验FLAURA 结果表明, 与当前的标准治疗EGFR-TKI(厄洛替尼或吉非替尼)相比,奥希替尼显示出优越的具有临床意义的无疾病进展生存 (PFS) 优势。

奥希替尼

  1. 出众的无疾病进展生存期 (PFS):与服用厄洛替尼或吉非替尼的患者相比,服用奥希替尼的患者疾病进展或死亡的风险不到一半(风险比 [HR] 0.46;95% 置信区间 [CI] 0.37-0.57;p<0.0001)。使用奥希替尼的患者PFS 中位值为 18.9 个月,而对照组则是 10.2 个月。2.具有临床意义的初步总生存 (OS) 数据:OS 的风险比为 0.63(95% CI:0.45-0.88;p=0.0068),奥希替尼疗效更好。总生存数据在中期分析时达到 25% 的成熟度(服用奥希替尼的患者中,有 21% 死亡;而对照组的患者中有 30% 死亡)。p 值为 0.0068,未低于当前成熟度水平的统计显著性所需的阈值 0.0015。最终的 OS 分析计划将在后续阶段进行。

  3.各亚组的 PFS 改善呈现一致性:在预设所有亚组中,奥希替尼组均展示出一致的 PFS 改善,疾病进展或死亡的风险至少降低了 40%,范围包括研究开始时有/无中枢神经系统 (CNS) 转移、亚裔/非亚裔、有/无吸烟史,以及第 19 外显子缺失/L858R 的患者。4. 令人印象深刻的缓解持续时间 (DoR) 与客观缓解率 (ORR):与服用对照药组的患者相比,使用 奥希替尼治疗的患者具有两倍多的 中位DoR(17.2 个月对 8.5 个月),而 ORR(衡量肿瘤缩小的指标)与对照组相比为 80%和 76%(比值比 1.28 [0.85-1.93],p=0.2335)。综上所述,奥希替尼有望成为EGFR突变阳性肺癌一线治疗新标准!

  详情请访问  AZD9291  https://azd9291.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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