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依维莫司(Everolimus)对大部分接受过化疗的晚期/复发T或TC患者有效

时间:2019-05-14 13:15 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  对于那些在铂类化疗后又发生进展的晚期/复发胸腺瘤(T)或胸腺癌(TC)的患者,目前还没有有效的治疗方法。这项研究评估了依维莫司(everolimus)对以前曾使用过顺式化疗药物治疗过的晚期/复发T或TC的效果。这是一个单臂,单级,开标,多中心,第二阶段试验。患者接受口服依维莫司10 mg/d,直到疾病恶化、不可接受的毒性或患者拒绝。

依维莫司

  真正的疾病控制率(DCR)的零假设是在一个真正的DCR为60%(α=β=0.10)的单边选择中测验的,即如果在首批41名可评估患者中有21名患者获得了疾病控制,可以建议对依维莫司进行进一步评估。我们对无进展生存、整体生存和安全也进行了评估。从2011年到2013年,有51名患者加入实验(T,32例;TC,19例)。在一名TC患者中观察到完全缓解,5例患者发生部分反应(T,3例;TC,2例),以及38例患者稳定病情(T,27例;TC,11例),DCR为88%(T,93.8%;TC,77.8%)。中位随访时间为25.7个月,中位无进展存活时间为10.1个月(T:16.6个月;TC,5.6个月),中位总存活时间为25.7个月(T,未达到;TC,14.7个月)。

  14名患者有严重的药物相关不良事件;在这些患者中,有9个永久停止治疗。有3名患者在实验期间死于肺炎。对于p4E-BP1或胰岛素样生长因子1受体的免疫组织化学阳性在统计学上与较短的存活率有显著的相关性。该研究表明,尽管有可能导致致命性肺炎的高风险,但是对于很大比例的T或TC患者,依维莫司可能会带来持久的疾病控制。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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