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尼达尼布/维加特能降低IPF患者死亡风险延长患者预期寿命

时间:2019-05-13 16:35 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  尼达尼布(维加特)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在特发性肺纤维化(IPF)领域发挥的治疗作用,之前有研究表明,尼达尼布不仅能显著延缓肺功能下降,还能降低患者急性加重发生风险,对于IPF患者来说,是一种有效的治疗药物。而近期有研究表明,尼达尼布降低IPF患者死亡风险,延长患者预期寿命。

尼达尼布

  TOMORROW研究以及INPULSIS研究的汇总分析显示,尼达尼布能够显著降低治疗期间IPF患者的死亡风险达43%,HR为0.57(95%CI为0.34~0.97),P=0.0274。另外一项系统综述和荟萃分析,纳入吡非尼酮、尼达尼布或N-乙酰半胱氨酸治疗IPF的共10项临床随机对照研究,以期综合评估治疗方案的疗效与安全性。结果显示,仅尼达尼布显著降低IPF患者的死亡风险。相比安慰剂,尼达尼布可显著降低患者的全因死亡率和呼吸系统相关死亡率。

  而针对于患者生存的数据,纳入六项研究[为期52周的TOMORROW研究及其开放标签延长试验、为期52周的INPULSIS-1和INPULSIS-2研究及其开放标签延长试验(INPULSIS-ON)、至少6个月的有安慰剂对照及随后长达12个月的开放标签阶段的Ⅲb期研究]的数据,根据韦伯(Weibull)分布评估患者死亡时间,预测接受尼达尼布治疗患者中位生存期为8.5年,而安慰剂组患者为3.3年。

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(责任编辑:康安途)

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