西达本胺是我国自主研发的国际首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制剂,2014年获得批准上市,用于治疗复发及难治性的外周T细胞淋巴瘤。表观遗传异常是肿瘤患者产生继发耐药的重要生物学基础,乳腺癌耐药机制前期研究表明,西达本胺作为选择性表观遗传调控剂,可以改善耐药,并且增加第三代甾体类芳香酶不可逆灭活剂依西美坦的敏感性,对于激素受体阳性晚期乳腺癌表现出令人鼓舞的抗肿瘤初步活性。
2019年4月26日,英国《柳叶刀》肿瘤学分册在线发表的研究报告,比较了依西美坦±西达本胺治疗激素受体阳性晚期乳腺癌绝经后患者的有效性和安全性。365例患者按2∶1随机分组,每周两次口服西达本胺30毫克(244例)或安慰剂(121例)。两组所有患者每天口服依西美坦25毫克。
经过中位随访13.9个月。该研究结果表明,对于既往内分泌治疗失败的激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者,西达本胺+依西美坦与安慰剂+依西美坦相比,无进展生存显著延长,进展或死亡风险显著减少,3~4级血液学不良事件较多。西达本胺+依西美坦可以作为此类患者的治疗新选择。
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