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雷德帕斯/米哚妥林的上市极大改善了系统性肥大细胞增多症治疗现状

时间:2019-05-06 15:47 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  雷德帕斯(米哚妥林)是诺华公司2017年上市的靶向新药,可用于成人晚期系统性肥大细胞增多症的治疗。晚期系统性肥大细胞增多症(SM)是一种罕见的血液癌症,预后很差,多发于中年人,肥大细胞的异常增生,会累及肝脏、脾脏以及骨髓等内脏器官,大量组胺的释放,还会造成血液计数异常,皮肤受损瘙痒和骨骼损害等症状,严重的会丧失意识甚至休克。在已知预后差的SM患者中,很多可检测到外周血D816V KIT基因突变,证实D816V KIT突变是SM的发病因素之一。

雷德帕斯

  雷德帕斯是一种口服多靶向激酶抑制剂,可通过阻断几种促进细胞增长的酶发挥作用,对于D816V KIT突变也可有效抑制。一项开放性、多中心试验,验证了雷德帕斯的有效性,侵袭性系统性肥大细胞增多症、伴有血液肿瘤的SM(SM-AHN)、肥大细胞白血病患者参加了本次试验,接受了6个周期的雷德帕斯给药,每日口服100mg。试验结果显示,有效率分别为21%和17%,ASM完全缓解(CR)和不完全缓解(ICR)的比率为38%,SM-AHN为16%。一名患有肥大细胞白血病的患者(5%)达到完全缓解,总体的响应率为60%。本次试验,也是雷德帕斯获批用于晚期系统性肥大细胞增多症的数据支持。

  据了解,在雷德帕斯未获批用于SM前,这种罕见的血液癌症并没有其它的获批药物,若无有效医治,患者五年生存率极低,雷德帕斯的获批,在一定程度上改善了SM的治疗现状。雷德帕斯除了获批用于成人SM的治疗,还获批用于成人初诊FLT3突变阳性急性骨髓性白血病(AML)患者,这两个适应症均获得美国FDA的孤儿药资格认定。服用雷德帕斯最有可能发生的不良反应有:恶心,呕吐,腹泻,水肿,肌肉骨骼疼痛,腹痛,疲劳,上呼吸道感染,发烧,头痛和呼吸困难。

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(责任编辑:康安途)

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