索拉非尼/多吉美在经治NSCLC进行过两项Ⅱ期临床研究。第一项为多中心非对照试验，54名复发难治NSCLC口服索拉非尼，中位OS为6.7个月，中位PFS2.7个月。第二个Ⅱ期研究是一个双盲，安慰剂对照的随机停药试验，纳入至少两线化疗失败的NSCLC患者。
第1阶段，342名患者接受2个月的索拉非尼治疗。具有客观肿瘤反应（CR或PR）的患者继续索拉非尼治疗，进展（PD）患者停药。SD患者在第2阶段随机接受索拉非尼或安慰剂治疗。第2阶段完成后，索拉非尼和安慰剂组分别有47%和19%患者为SD，中位OS分别是11.9个月和9个月。研究还评估了KRAS突变患者的索拉非尼效力，此类患者的DCR为90%，中位PFS是3个月。
在一项扩展Ⅱ期研究，具有KRAS突变的57名患者多吉美治疗，DCR为52.6%，中位PFS是2.3个月，中位OS是5.3个月。总的来说，这些结果表明多吉美在具有KRAS突变的NSCLC患者中可能有效。最新的BATTLE研究也表明索拉非尼对进展期NSCLC可能有效。患者按照分子标志物进行索拉非尼治疗，总的DCR为58%，KRAS突变为61%，EGFR野生型为64%，EGFR突变型为23%。
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