奥希替尼(AZD9291)获得全球四大指南的一线用药推荐

　　随着非小细胞肺癌进入精准医疗时代，根据患者的分子特征选择对应靶向药物治疗不再是什么高深莫测的治疗方法。特别是在晚期非小细胞肺癌的治疗中，靶向药如主角一般存在。EGFR是非小细胞肺癌患者最常见的基因突变，相应的靶向药物EGFR-TKI也已上市多年。然而在这其中，有一款靶向药，上市3年后迅速席卷全球各大洲，在中国也以史上最快速度获批上市、2年不到迅速跻身医保行列。而且还获得了全球四大指南一线用药推荐，这就是肺癌EGFR的三代靶向药奥希替尼(AZD9291)。

　　1 美国NCCN指南推荐：奥希替尼一线数据遥遥领先，获EGFR突变NSCLC初治用药优先推荐。最新版NCCN NSCLC指南（2019年第3版）指出，EGFR突变阳性晚期NSCLC患者一线治疗有五种药物可以选择，奥希替尼、吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼以及达克替尼，其中奥希替尼以最好的疗效获得唯一优先推荐。该推荐基于2017年公布的III期FLAURA试验，研究中奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变（19Del或21L858R）患者的中位PFS（无进展生存期）高达18.9个月，而一代EGFR-TKI（吉非替尼/厄洛替尼）只有10.2个月，几乎翻倍！持续缓解时间也加倍（中位DoR: 17.2 月 vs 8.5月）。2 欧洲ESMO指南更新：奥希替尼一线用药获得MCBS最高分。最新版ESMO指南新增了奥希替尼的MCBS评分（临床获益程度量表），奥希替尼一线用药获得MCBS最高分——4分，奠定了奥希替尼成为一线治疗首选推荐方案的地位。

　　3 新制定的泛亚ESMO指南公布：奥希替尼在亚洲一线又获最高评分。在亚洲地区六大肿瘤学会（中国CSCO、日本JSMO、韩国KSMO、马来西亚MOS、新加坡SSO及台湾TOS）的参与下，晚期NSCLC的泛亚指南出炉。该指南中关于EGFR一线用药的指导原则：EGFR驱动突变的晚期肺癌患者一线治疗中，与欧洲指南相近，吉非替尼（IA）/厄洛替尼（IA）±贝伐单抗（IIA,MCBS 3）、阿法替尼（IA）、达克替尼（IA）、奥希替尼（IA; MCBS4）、吉非替尼+卡铂+培美曲赛（IB）都获得指南推荐。其中以奥希替尼为1A类推荐，MCBS4分评分最高，作为首选。4 日本肺癌临床指南：奥希替尼一线获得最高级别推荐。2018版的日本肺癌临床指南推荐，对于EGFR突变（19Del或21L858R）阳性晚期NSCLC的一线治疗，PS（体能评分）0-1的患者，奥希替尼是唯一一个获得1类推荐的药物。另外，指南指出T790M突变阳性患者二线唯一推荐奥希替尼。

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